El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, en trabajo articulado con el Ministerio de Salud y Protección social, ha venido realizando diferentes acciones dirigidas a fortalecer la disponibilidad de medicamentos de manera previa y durante la emergencia sanitaria declarada por el Gobierno Nacional debido al COVID-19.
Debido a la progresiva demanda de medicamentos para la atención de pacientes que padecen COVID-19 y el incremento en ocupación de las unidades de cuidados intensivos (UCI) en el país, la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Invima identificó 105 principios activos de medicamentos de primera y segunda línea que pueden ser utilizados en pacientes con síntomas y complicaciones asociadas al COVID-19, y realiza seguimiento permanente a la disponibilidad de estos. Por tal razón, declaró como vitales no disponibles a 56 medicamentos de los cuales 16 se encuentran en riesgo de desabastecimiento:
Fentanilo solución inyectable
Bromuro de rocuronio solución inyectable
Midazolam solución inyectable
Bromuro de vecuronio solución inyectable
Remifentanilo solución inyectable
Atracurio besilato solución inyectable
Atropina sulfato solución inyectable
Diazepam solución inyectable
Dopamina clorhidrato solución inyectable
Etomidato solución inyectable
Haloperidol solución inyectable
Ketamina solución inyectable
Succinilcolina cloruro solución inyectable
Tiopental sódico solución inyectable
Vasopresina inyectable
Gases medicinales
La disponibilidad de estos medicamentos en el país durante la emergencia sanitaria puede verse afectada debido a factores como: restricciones de exportación desde países de origen, dificultades en la consecución de materia prima, transporte y de producto terminado; así como por limitantes contractuales entre IPS y proveedores de medicamentos, entre otros. Sin embargo, de acuerdo con la información reportada por los titulares de registro sanitario, es un riesgo que se puede mitigar teniendo en cuenta la capacidad de fabricación nacional.
“Como autoridad sanitaria, hemos tomado todas las medidas para prevenir la materialización del riesgo de desabastecimiento de los medicamentos identificados como indispensables en el manejo de pacientes en cuidado crítico durante la emergencia” expresó Julio César Aldana Bula, Director General de Invima.
Frente a la coyuntura y en el marco de seguimiento de un posible riesgo de desabastecimiento de medicamentos, el Instituto adelantó las siguientes acciones para anticipar y mitigar el mismo:
Declaratoria de vitales no disponibles de productos antibacteriales y de higiene con propiedades desinfectantes, recomendados entre las acciones para la prevención del COVID-19.
Declaratoria como vitales no disponibles de 56 medicamentos identificados como necesarios para pacientes en estado crítico, correspondientes a los grupos terapéuticos: agentes dopaminérgicos, adrenérgicos, anestésicos generales, anestésicos hipnóticos, anticolinérgicos, bloqueantes neuromusculares, gases medicinales, neurolépticos, sedantes y vasopresores.
Priorización de las solicitudes de trámites regulatorios y de liberación de lotes, autorización de importación única e inclusión de medicamentos en el listado de vitales no disponibles, para promover la fabricación o importación de estos.
Definición del mecanismo para identificar la línea base de disponibilidad de medicamentos para atención de pacientes, en trabajo conjunto con el Ministerio de Salud y Protección Social y delegados de los gremios ANDI, AFIDRO, ASINFAR, ACIF y ARI.
Revisión con las asociaciones científicas Sociedad Colombiana de Anestesiología y Reanimación, (SCARE), Asociación Colombiana de Medicina Crítica y Cuidado Intensivo (AMCI), Asociación Colombiana de Químicos Farmacéuticos Hospitalarios, (ACQFH), en conjunto con el Ministerio de Salud y Protección Social y el Fondo Nacional de Estupefacientes, de los medicamentos de mayor uso en la atención en cuidado crítico, iniciando un monitoreo de su disponibilidad en el país.
Gestión y emisión constante de alertas en los casos de desabastecimiento de medicamentos, mediante un trabajo continuo en el seguimiento de disponibilidad.
Obtención de información de los diferentes titulares, importadores y actores en la cadena de producción de medicamentos sobre las unidades disponibles en sus inventarios e identificación de la existencia, realizando despliegue de datos de contacto.
Seguimiento a la disponibilidad de anestésicos generales, bloqueantes neuromusculares y sedantes teniendo en cuenta los consumos promedios mensuales, por principio activo, requeridos en las unidades de cuidado intensivo (UCI), estimando la proyección de unidades adicionales, dado el incremento en la demanda.
Vigilancia sobre la demanda de los gases medicinales por aumento de ocupación de camas en UCI, identificando los factores que afectan la disponibilidad de este tipo de medicamentos, así como la implementación del procedimiento para la autorización temporal de fabricación de gases medicinales en sitio y la autorización de elaboración de nutriciones parenterales y adecuación de ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos estériles y no estériles durante la emergencia sanitaria, en los establecimientos certificados en buenas prácticas de elaboración-BPE.
Trabajo mancomunado con agencias sanitarias de otros países, para priorizar las acciones que favorezcan la oportuna importación de materia prima o producto terminado de los medicamentos que se requieren para tratamiento de pacientes en UCI por COVID-19.
