El Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), que aprobó la autorización de uso de emergencia de la vacuna AstraZeneca el pasado 23 de febrero, advierte que desde ya está haciendo seguimiento a lo que ocurre en Europa para, eventualmente, tomar medidas en el asunto. En un comunicado, este instituto afirmó:

“Si bien es cierto que, a la fecha, estas vacunas no han ingresado a Colombia, Invima hace seguimiento permanente a través de la Red de Farmacovigilancia y está en contacto con las agencias regulatorias de los países europeos, donde se han reportado los eventos adversos, para que, en caso de ser necesario, se adopten las medidas a que haya lugar”.

De acuerdo con el Invima, el PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) de la EMA (Agencia Europea del Medicamento), inició una investigación de eventos tromboembólicos, y, preliminarmente, determinó que el número de estos casos no pareciera ser superior a los que se observan usualmente en la población general.

“El comité de seguridad de la EMA examinará más en detalle las informaciones este martes y convocó a una reunión extraordinaria el jueves 18 de marzo para concluir sobre las informaciones recibidas y sobre cualquier otra medida que pueda ser necesaria”, declaró en un comunicado la agencia con sede en Holanda.

En Colombia —explicó el Invima—, las vacunas de AstraZeneca llegarían mediante el mecanismo Covax, “soportada en la evaluación de seguridad, eficacia y calidad de la OMS”, y a través de la importación realizada por el fabricante, al que el Invima autorizó el 23 de febrero, pero que está condicionada “a la información que provean los estudios clínicos en curso y el comportamiento durante su aplicación en Colombia y en el mundo”.

El próximo 31 de marzo llegarán a Colombia 244.000 vacunas de la compañía sueco-británica AstraZeneca mediante el mecanismo Covax —el Fondo de Acceso Global para vacunas covid-19—.